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/25隨著改革深入、政府簡政放權(quán),我國醫(yī)療器械行業(yè)得到突飛猛進(jìn)的發(fā)展,工業(yè)總產(chǎn)值平均增幅保持在12%~15%的水平。2015年各省級(jí)食藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)Ⅱ類醫(yī)療器械12284項(xiàng),其中包括首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)及許可事項(xiàng)變更注冊(cè)。本文梳理了2016年(截止目前)境內(nèi)Ⅱ類醫(yī)械獲批情況以饗讀者。 我國CFDA將醫(yī)療器械按照安全性從...
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/25“十三五”規(guī)劃再一次表現(xiàn)了我國對(duì)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尤其是高端醫(yī)療器械的重視。在政策利好、發(fā)展空間巨大的形勢下,作為國家管控最嚴(yán)格的Ⅲ類醫(yī)療器械領(lǐng)域,必將成為產(chǎn)業(yè)布局從中低端向高端轉(zhuǎn)化的先頭部隊(duì)。 近年來醫(yī)療器械受到了各界的高度關(guān)注,與2014年相比,中國的醫(yī)療器械行業(yè)在2015年略微有一點(diǎn)滑...
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/25經(jīng)過多年的發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)基本形成了充分競爭市場,隨著貿(mào)易全球化的深入,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國內(nèi)市場的競爭,市場化程度不斷加深。本文參考了《2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》相關(guān)數(shù)據(jù),主要從市場規(guī)模、產(chǎn)業(yè)分布、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、技術(shù)發(fā)展概況及相關(guān)政策等幾個(gè)維度來講講中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)...
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/22醫(yī)用耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠組成的醫(yī)用產(chǎn)品。它的PH值為中性,對(duì)人體無毒無害,不易干燥,不易酸敗,超聲顯像清晰,粘稠性適宜,無油膩性,探頭易于滑動(dòng),可濕潤皮膚,消除皮膚表面空氣,潤滑性能好,易于展開;對(duì)超聲探頭無腐蝕、無損傷;市面上出現(xiàn)了具有殺菌消毒功能的超聲耦合劑,相對(duì)于傳統(tǒng)的普通...
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/22耦合劑在醫(yī)用中的作用是什么呢?醫(yī)用所用的超聲波頻率為2.5-5M,是不能在空氣中傳導(dǎo)的。在對(duì)人體進(jìn)行檢查時(shí),如果探頭與皮膚之間存在有空氣,超聲波一旦遇到氣體就會(huì)返回,進(jìn)不了體內(nèi),也就起不到檢查身體的作用了。耦合劑的功能主要是使超聲探頭與皮膚接觸更密切。醫(yī)用耦合劑是是水溶性高分子膠體,性能良好,能...
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/22醫(yī)用消毒超聲耦合劑是II類(醫(yī)用消毒超聲耦合劑),主要選用美國路博潤卡波姆。不化水,不易干,易擦凈,絕不含纖維素、石蠟油!,比普通耦合劑性能更好、應(yīng)用范圍更廣、耦合性更好,用于各類黑白或彩色超聲診斷檢查,適用醫(yī)用臨床超聲診斷和治療操作中用作探頭與腔道或人體表皮之間的透明媒質(zhì)。 二類平之創(chuàng)醫(yī)用消...
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/22一、什么是耦合劑? 耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠組成的醫(yī)用產(chǎn)品。它的PH值為中性,對(duì)人體無毒無害,不易干燥,不易酸敗,超聲顯像清晰,粘稠性適宜,無油膩性,探頭易于滑動(dòng),可濕潤皮膚,消除皮膚表面空氣,潤滑性能好,易于展開;對(duì)超聲探頭無腐蝕、無損傷;市面上出現(xiàn)了具有殺菌消毒功能的超聲耦合劑,...
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/22慢性病用藥又傳來利好消息。 今天上午,國務(wù)院總理李克強(qiáng)在回答中外記者有關(guān)看病貴看病難的問題時(shí)表示,今年要做盡力做兩件事: 一是把高血壓、糖尿病等慢性病患者的門診用藥,納入醫(yī)保,給予50%的報(bào)銷,這將惠及我國4億高血壓、糖尿病患者。 二是要降低大病保險(xiǎn)的起付線,提升大病保險(xiǎn)的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在近14億...
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/22在“4+7城市藥品集中采購”相關(guān)文件出臺(tái)后,于2019年3月11日,北京市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》,并對(duì)優(yōu)先使用中選藥品、提高中選藥品合理使用水平、做好中選藥品臨床使用監(jiān)測等方面提出了具體要求。那么如何更好的落實(shí)這些相關(guān)配套政策,筆者將逐一從...
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/22地區(qū)經(jīng)理們也不要見怪,孔子說忠言逆耳利于行,不聽小編的話只顧自嗨,早晚腎虧。 1 超級(jí)代表型的 常見從代表剛提升的,尤其是從較大的公司的代表應(yīng)聘到略小的公司任職DM,老拿自己的那點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)要求代表,殊不知你過去的經(jīng)驗(yàn)不代表匹配每個(gè)代表,也不一定匹配新的公司的管理制度和推廣模式。 2 不懂輔導(dǎo)代表的 ...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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