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網售醫(yī)療器械新規(guī)：企業(yè)應有實體店

12月22日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》），針對醫(yī)療器械網絡銷售相關問題作出明確規(guī)定，明確從事網絡銷售的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和上市許可持有人，其銷售條件應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《辦法》的要求；網絡交易服務第三方平臺提供者應當審核確認在其平臺入駐的...
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新服務商 | 6000億驅動的醫(yī)療器械創(chuàng)新

日前，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國健康產業(yè)藍皮書（2015版）》，其中預計2019年我國的醫(yī)療器械市場規(guī)模將達6003億元。這個數(shù)字相當于深圳2014年GDP的2/5。面對一個如此巨大的“蛋糕”，市場規(guī)律決定其背后一定涌動著商家的激烈競爭。健康界了解到，國內外醫(yī)療器械廠商除了直接在銷售環(huán)節(jié)發(fā)力，...
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醫(yī)院要注意這些情況將導致醫(yī)療器械被停用

近年來，在國家政策“有形之手”和市場“無形之手”的雙重調節(jié)下，醫(yī)療器械獲得前所未有的發(fā)展。然而國家對醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)管力度不僅沒有放松，反而更趨嚴格。 3月15日，國家衛(wèi)生健康委公布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》（下稱《辦法》），要求二級以上醫(yī)院設立由院領導負...
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醫(yī)療器械召回：何必談虎色變

縱觀2017年，我國醫(yī)療器械產品召回案例增多，政策實施力度越來越強。特別是近期的大規(guī)模召回，不僅涉及眾多國際品牌，還有許多本土企業(yè)。這也被視作5月1日《醫(yī)療器械召回管理辦法》實施后的變化。作為國際慣例的醫(yī)療器械召回，無疑對保障公眾用械安全起到重要作用，但往往會被醫(yī)療機構誤讀，甚至引發(fā)市場對企業(yè)管...
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李克強總理：今年醫(yī)療領域要干這兩件大事

2019年3月15日上午，十三屆全國人大二次會議閉幕后，國務院總理李克強在人民大會堂三樓金色大廳會見采訪十三屆全國人大二次會議的中外記者并回答記者提出的問題。在解決“看病貴、看病難”問題上，政府還有哪些舉措？李克強表示，看病確實是重要的民生問題，大病是民生的痛點，“看病貴、看病難...