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中國境內Ⅱ類醫療器械獲批盤點

隨著改革深入、政府簡政放權，我國醫療器械行業得到突飛猛進的發展，工業總產值平均增幅保持在12%～15%的水平。2015年各省級食藥監局共批準注冊Ⅱ類醫療器械12284項，其中包括首次注冊、延續注冊及許可事項變更注冊。本文梳理了2016年（截止目前）境內Ⅱ類醫械獲批情況以饗讀者。我國CFDA將醫療器械按照安全性從...
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“十三五”開頭，我國Ⅲ類醫療器械情況如何

“十三五”規劃再一次表現了我國對發展醫療器械產業尤其是高端醫療器械的重視。在政策利好、發展空間巨大的形勢下，作為國家管控最嚴格的Ⅲ類醫療器械領域，必將成為產業布局從中低端向高端轉化的先頭部隊。近年來醫療器械受到了各界的高度關注，與2014年相比，中國的醫療器械行業在2015年略微有一點滑...
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6大維度！讓你重新認識中國醫療器械行業

經過多年的發展，我國醫療器械行業基本形成了充分競爭市場，隨著貿易全球化的深入，國外醫療器械產品全面參與國內市場的競爭，市場化程度不斷加深。本文參考了《2016中國醫療器械行業發展藍皮書》相關數據，主要從市場規模、產業分布、進出口數據、技術發展概況及相關政策等幾個維度來講講中國醫療器械行業發展現...
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剛剛！總理宣布：高血壓、糖尿病等慢性用藥，門診醫保報銷50%！

慢性病用藥又傳來利好消息。今天上午，國務院總理李克強在回答中外記者有關看病貴看病難的問題時表示，今年要做盡力做兩件事：一是把高血壓、糖尿病等慢性病患者的門診用藥，納入醫保，給予50%的報銷，這將惠及我國4億高血壓、糖尿病患者。二是要降低大病保險的起付線，提升大病保險的報銷標準。現在近14億...
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帶量采購，醫院用量保證，關鍵人出現了！

在“4+7城市藥品集中采購”相關文件出臺后，于2019年3月11日，北京市衛健委發布《關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》，并對優先使用中選藥品、提高中選藥品合理使用水平、做好中選藥品臨床使用監測等方面提出了具體要求。那么如何更好的落實這些相關配套政策，筆者將逐一從...