公司簡介與發展歷程

Foshan medical science and Technology Co., Ltd.

佛山市平創醫療科技有限公司成立于2012年，成立初期就與中山大學、廣東醫學院等大學科研機構建立了密切的合作，相繼研發了醫用超聲耦合劑、醫用消毒超聲耦合劑、醫用無菌超聲耦合劑（腔道用醫用超聲耦合劑）、醫用耦合劑貼片、導光凝膠（光子冷凝膠）、醫用水溶性潤滑劑（發明專利產品）等醫用凝膠產品。是一家集生產、研發、銷售為一體的高新技術企業。

2012年12月，佛山市平創醫療器械科技有限公司正式成立。

2013年1月，平創醫療取得了醫用超聲耦合劑、醫用冷敷貼、醫用退熱貼等一類醫療器械生產批文，同時組建了一支80%以上擁有研究生學歷的研發隊伍，專注于醫用高分子材料及制品的研發。

2013年11月，醫用超聲耦合劑、醫用冷敷貼、醫用退熱貼等產品成功進入廣東省人民醫院、湖南省湘雅醫院、南方醫院等三甲醫院。產品得到廣大醫護人員的認可和喜愛，獲得大量訂單，公司業務逐漸發展壯大起來。

2014年，平創醫療逐步與中山大學，廣東藥學院及廣東工業大學等多家大學科研機構建立了密切的合作關系，為平創醫療的可持續發展奠定了堅實的基礎！

2015年1月，平創醫療興建10萬級無菌醫療器械生產車間和萬級的實驗室、檢驗室，廠房占地面積達6000多平方米，并引進了一大批先進的醫療生產設備。

2016年5月，“佛山市平創醫療器械科技有限公司”更名為：“佛山市平創醫療科技有限公司”。

2016年6至2017年12月，平創醫療經過廣東省食品藥品監督管理局的嚴格審核后取得了《醫療器械生產許可證》，獲得了《醫用一次性灌腸器》、《醫用消毒超聲耦合劑》、《活性炭陰道填塞》、《產后寶》、《鹽水鼻腔噴霧器》、《一次性使用無菌敷貼》、《熱敷貼》、《醫用疤痕貼》、《一次性使用無菌陰道擴張器》等8個二類醫療器械注冊證。

2016年9月，平創醫療取得由廣東省衛生與計劃生育委員會頒發的《消毒產品生產企業衛生許可證》。

2016年底，平創醫療與德國漢諾威FALEKO研究所達成合作，引進了德國專利技術以及全自動生產設備，大大提高產品質量，降低生產成本；全面提升了產品的市場競爭力。

2017年6月—12月平創醫療先后通過了ISO13485體系認證，美國FDA以及歐盟CE一次性使用耗材產品認證 ;產品相繼出口到歐美，日本等國家。

2018年6月--10月平創醫療順利通過廣東省高新技術企業審評，正式成為《高新技術企業》。

2020年面對疫情，平創醫療作為醫療企業有義不容辭的的社會責任！作為政府審查批準復工的第一批復工企業，全體員工加班加點，全力以赴生產免洗消毒凝膠，為全民的健康防疫筑起了一道安全高墻！雖然貨源緊張，平創醫療依然想盡一切辦法，用實際行動與全國人民一起共抗疫情——向當地醫療機構捐贈了價值20.1萬元的消毒凝膠醫療物資

2021年6月，平創醫療腔道用醫用超聲耦合劑的資質申請正式通過，腔道用醫用超聲耦合劑屬于無菌型耦合劑，符合《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）國家強制性標準，可用于手術、腔道、粘膜的超聲診斷。

2021年11月，平創醫療順利通過了美國FDA 510(K)認證，標志著我司對美國出口產品的類目又得到進一步的拓展。

公司自成立以來就非常重視產品的創新以及知識產權的保護，到目前為止，平創醫療擁有注冊商標10個，實用新型專利32項，自主發明專利6項！

平創醫療自2012年成立以來，便一直深耕于醫用耦合劑、導光凝膠、醫用潤滑劑等醫用凝膠領域，生產基地坐落于佛山市順德區，面積超過16000平方，擁有十萬級無菌生產車間3000平方，引進20條德國全自動生產線，并采用HKH先進生產工藝，極大地提升了生產效率和產品質量，日產量高達60萬支/天，能及時滿足國內和海外客戶的大批量采購和OEM/ODM定制需求。

平創醫療非常重視產品研發，研發人員80%為研究生以上學歷，并且與國內外知名研究所保持長期合作。目前平創醫療已擁有33項以上的專利技術。國內醫療器械二類注冊證8項。以專業的生產技術，雄厚的生產實力通過了ISO13485體系認證，歐盟CE認證，RoHS認證，美國FDA 510（K）認證。產品出口歐美，日韓，東南亞等76個國家，產品質量獲得客戶的一致好評。

對外：我們信守承諾，積極行動，專業服務每一位客戶

對內：我們提供公平環境，不斷學習，成就每一位伙伴

專注醫療健康產品，真心呵護生命

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