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喜訊!醫械注冊費大調整 直降30%(附全國標準)

2019-04-25 17:11:54 

湖南省Ⅱ類醫療器械收費新標準公布,每個品種首次注冊費較之前降低約2萬余元;變更注冊費和延續注冊費較之前降低近1萬元。

收費新標準出爐

近日,湖南省發改委官網發布關于《湖南省市場監督管理系統行政事業性收費標準》的通知,文件里對湖南省藥品注冊費、醫療器械產品注冊費、特種設備檢驗費等收費標準有了新調整。

據悉,此次在標準的制定上,湖南省醫療器械行業協會進行了多方因素的考量,向省發改委提交《關于請求減免我省Ⅱ類醫療器械注冊收費標準的報告》、多次組織會員企業配合政府相關部門進行調研,如今費用大幅度下調,對湖南省醫療器械相關企業來說是一個喜訊。

文件里指出,Ⅱ類醫療器械,每個品種首次注冊費較之前降低21600元,直降30%;變更注冊費較之前降低9060元;延續注冊費較之前降低9000元。該通知自2019年4月10日起執行,有效期五年。

同時,湖南省發改委強調,原有的《湖南省發展和改革委員會湖南省財政廳關于重新發布全省食品藥品監督管理部門行政事業性收費標準的暫行通知》(湘發改價費〔2017〕208號)、《湖南省發展和改革委員會湖南省財政廳關于重新發布湖南省質量技術監督系統行政事業性收費標準的通知》(湘發改價費〔2014〕1039號)一律廢止。

全國降低收費的地區已達13個

全國的情況上,賽柏藍器械做了相關統計,至今已有24個省/市/自治區公布了二類收費標準,從表中看到,北京市雖免收延續注冊費,但首次注冊費依然是最高的地區。降低注冊收費的地區為13個,下調幅度都較大,個別省份下調超過100%。

免收注冊費的省級單位有天津和湖北,內蒙古自治區在延續注冊上也免收。

24省級單位醫療器械二類注冊收費標準表

單位:元

數據來源:各省級單位市場監督管理系統,賽柏藍器械制圖

關于各個省份注冊費的變更動態,賽柏藍器械也將持續關注。

附:【最新】湖南省市場監督管理系統行政事業性收費標準表


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