腔道用醫(yī)用超聲耦合劑是無(wú)菌型耦合劑，它是今年新推出的耦合劑產(chǎn)品，醫(yī)用消毒或者普通的超聲耦合劑從今年開(kāi)始都只能用于完好皮膚上的超聲檢查了，其他的超聲檢查項(xiàng)目都必須使用無(wú)菌型的耦合劑。

為什么需要使用腔道用醫(yī)用超聲耦合劑？主要原因有三方面：

一、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求。

2021年01月05日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書(shū)等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)），規(guī)定了非無(wú)菌型（包括非消毒型和消毒型）的耦合劑只能用于完好皮膚上進(jìn)行的超聲診斷。

二、醫(yī)院要求。

今年不少大型的二甲、三甲醫(yī)院已經(jīng)開(kāi)始響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局的公告號(hào)召，凡是術(shù)中超聲、穿刺活檢等在創(chuàng)口和非完好皮膚，或者是經(jīng)食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜以及對(duì)嬰兒進(jìn)行的超聲診斷、治療操作，都由原來(lái)的醫(yī)用消毒超聲耦合劑替換成了腔道用醫(yī)用超聲耦合劑了。負(fù)責(zé)耦合劑采購(gòu)的經(jīng)銷(xiāo)商應(yīng)該看到很多同行都開(kāi)始替換產(chǎn)品了。

三、超聲檢查對(duì)象要求。

時(shí)代發(fā)展，現(xiàn)在很多需要做超聲檢查的人群都開(kāi)始重視醫(yī)用產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題，有些朋友甚至?xí)约簬я詈蟿┑结t(yī)院進(jìn)行超聲檢查，腔道用醫(yī)用超聲耦合劑是小支裝的，一支一用，有效防止交叉感染，并且符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）國(guó)家強(qiáng)制性要求，為無(wú)菌型耦合劑，安全性高，用于手術(shù)、腔道、粘膜等部位的超聲檢查會(huì)更加放心。

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