從事耦合劑采購工作的朋友,對超聲耦合劑和消毒耦合劑這兩種產品應該并不陌生,但不知道有多少朋友聽說過醫用無菌耦合劑?目前國內的無菌耦合劑生產廠家不超過五指之數,相應的醫用無菌耦合劑品牌也是寥寥無幾。百度可以搜到的不過一兩家,有一些雖然標題寫著無菌耦合劑,但點開之后實際上卻是消毒甚至是普通的超聲耦合劑,有濫竽充數的嫌疑。
2021年01月05日,國家藥品監督管理局發布了關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告(2020年第143號),規定非無菌型的耦合劑不得用于創口、非完好皮膚、粘膜和手術等,只能用于在完好皮膚上進行的超聲診斷、治療操作,適用范圍不應當包含“創口”、“非完好皮膚”、“粘膜”和預期手術部位等描述,上個月廣州還發生了某品牌因為耦合劑使用范圍不達標準而被藥監局要求召回的事件。現在網上這些號稱無菌型耦合劑,實則為消毒和普通耦合劑的廠家除了沒有對藥監局的監管力度表現出足夠的重視態度,同時也是對使用者健康的一種不負責的態度。
在前幾年,超聲檢查存在使用不規范的亂象,有的沒有按照安全要求對超聲檢查設備,如超聲探頭進行消毒殺菌,或者將非無菌型耦合劑使用于腔道、粘膜等部位的超聲檢查,導致院感事件頻發。
為了響應國家藥監局對耦合劑使用規范的號召,同時秉承著不斷專研的態度,平創醫療經過將近3年的研發,終于在今年推出了平之創®醫用無菌耦合劑(腔道用醫用超聲耦合劑),有多種規格和包裝可選,具有第三方檢測報告,可信度高,歡迎來電咨詢,免費取樣。
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