醫用超聲耦合劑也有一段其獨特的歷史。由于醫用超聲早期是用于探查傷情,故早期主要使用礦物油(包括凡士林、黃油)、植物油、硅油等充當耦合劑。但由于其聲學特性較差,難以獲得高質量的超聲圖像,而且容易刺激皮膚、損壞探頭、臟污衣物、不易清洗等,逐漸不被醫生和患者接受。隨著現代超聲醫學的發展,迫切需要一種安全而有效的超聲耦合劑問世,最終科研人員首先選擇了高分子凝膠型制劑。
早在上世紀80年代初,我國開始迸口超聲儀器時,跟隨設備一起的醫用超聲耦合劑,其主要成分是卡波姆樹脂,并加入中和劑、潤濕劑、防腐劑、著色劑等配制而成。學過化學的人應該知道,卡波姆樹脂是一種聚丙烯酸交聯化合物,它能在很低的濃度下就能夠形成高粘度凝膠,因此廣泛應用于化妝品及藥品的研究生產中,如果大家仔細看一下一些凝膠類的化妝品及藥品的成分表,很容易發現卡波姆樹脂的身影。
國內對醫用超聲耦合劑的使用是伴隨著超聲技術在臨床的應用開始的。由于專利技術受制于人,以及進口超聲耦合劑價格昂貴,國內多數醫院在很長時間內都是自行配制超聲耦合劑,曾有醫院使用漿糊充當耦合器,但是其保存時間及物理性能遠遠不能滿足超聲檢查的需求。上世紀90年代中期,國內才開始對卡波姆凝膠型耦合劑的研制和生產,目前國內正式生產的產品均為卡波姆凝膠型,但產品種類比較單調,難以適應多種臨床的需求。
由于大部分患者檢查部位的皮膚完好、無破損,健康完整的皮膚本身是一種阻擋外界病菌攻擊的屏障,因此臨床上對于這類患者進行超聲檢查診斷或治療時并不要求進行皮膚消毒,原則上使用非無菌型耦合劑,就是平時超聲醫生使用的普通型耦合劑。
不過,隨著國內外對臨床檢查的衛生和交叉感染問題的日益關注及重視,對特種(無菌、殺菌等)醫用超聲耦合劑的需求也逐漸增加。比如加拿大衛生部門就明確要求:“對于以器件穿過組織(如用針抽吸、用針定位和組織活檢)的所有有創性操作,涉及無菌環境和在非完好皮膚、嬰兒監護室的嬰兒身上進行的所有操作,都必須使用無菌型凝膠。對于在完好黏膜(如食道黏膜、胃黏膜、直腸黏膜、陰道黏膜)上進行的操作,也宜考慮使用無菌型凝膠或抑菌型凝膠。”
國內《醫用超聲耦合劑》標準(YY0299—2008)規定,對于其他特性(如無菌、滅菌)的產品,制造商應補充其相應要求,目前國內已經有“消毒殺菌型”的醫用超聲耦合劑進入市場和醫院。當然對于帶有創傷性質的檢查或操作,國內多數超聲醫生或臨床醫生多使用無菌生理鹽水或消毒碘酒,基本能滿足臨床的需要,但是由于無菌生理鹽水或消毒碘酒容易干燥蒸發、粘附性差,需要不斷加注,比較耗時費力。
目前市場上的滅菌型耦合劑,并非將現有卡波姆樹脂型制劑直接經滅菌處理而成,而是加入了一些具有抑菌或抗菌的成分,目前一些符合化妝品衛生標準要求、安全無毒的殺菌劑及天然提取抗菌劑(如三氯生、多糖、蘆薈、薄荷、熏衣草、檸檬抗菌劑、桉葉素等)已被國內外著名的醫用耦合劑生產商應用到抑菌型(滅菌型、消毒型)耦合劑中,其主要特點是可生物降解、可生物消除。此外,鑒于耦合劑所含氣泡對治療效果的不利影響,一些公司還特意制造銷售一種專用于體外沖擊波碎石的無氣泡劑型。
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