根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院大數(shù)據(jù)庫顯示：截至2016年4月30日，我國(guó)醫(yī)療行業(yè)上市企業(yè)2015年?duì)I收達(dá)258.44億元，通過對(duì)23家醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)收人和凈利潤(rùn)排名，除了九安醫(yī)療外，基本都盈利。

23家上市醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)績(jī)基本可以反映我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展情況：行業(yè)整體發(fā)展增速較快，目前的國(guó)家政策有利于行業(yè)的整合和發(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)一般視作醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)細(xì)分行業(yè)，所以，國(guó)家定義醫(yī)藥行業(yè)的政策也會(huì)影響醫(yī)療器械行業(yè)。現(xiàn)在，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體處于轉(zhuǎn)型和整合期，這個(gè)階段其實(shí)就是加速優(yōu)質(zhì)資源整合和淘汰落后產(chǎn)能的一個(gè)過程。

根據(jù)CFDA發(fā)布的《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，截至2015年11月底，我國(guó)實(shí)有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5080家，第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9517家，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2614家。而僅僅不到5個(gè)月，就有164家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已（擬）注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

為什么短期內(nèi)就由如此多的醫(yī)療器械企業(yè)消失？

筆者第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，除了和醫(yī)療器械企業(yè)自身因素外，和國(guó)家的諸多相關(guān)行業(yè)的政策也有著很大關(guān)系。

2016年，國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)推行營(yíng)改增、“兩票制”、降價(jià)和加速醫(yī)改等方面力度加大，諸多政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)將產(chǎn)生深刻影響，會(huì)發(fā)生強(qiáng)者益強(qiáng)，弱者益弱的效應(yīng)。

下面我們就來談?wù)剬?duì)醫(yī)療器械行業(yè)影響最大幾個(gè)政策形式！

“營(yíng)改增”：

營(yíng)改增講短期內(nèi)增加醫(yī)療器械流通企業(yè)的稅負(fù)，即適用稅率由營(yíng)業(yè)稅的5%調(diào)整至增值稅的11%，這一塊流通企業(yè)會(huì)把稅負(fù)壓力向生產(chǎn)企業(yè)和器械價(jià)格上轉(zhuǎn)移，這就造成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本加大和醫(yī)療器械銷售價(jià)格上升，會(huì)影響生產(chǎn)企業(yè)盈利能力和提升器械銷售難度。

而一些原來銷售模式是高開高返的醫(yī)療器械企業(yè)，則面臨巨大的財(cái)務(wù)處理和財(cái)務(wù)成本壓力，利潤(rùn)和競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)逐步減弱。

營(yíng)改增對(duì)實(shí)力較強(qiáng)，財(cái)務(wù)應(yīng)對(duì)能力強(qiáng)的大中型醫(yī)療器械企業(yè)，其實(shí)影響是有限的，可能還會(huì)更有利于其發(fā)展。

“兩票制”：

“兩票制”對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)影響最大。一方面，現(xiàn)有的醫(yī)療器械渠道格局會(huì)發(fā)生大的變化，諸多依靠全國(guó)代理或大省級(jí)代理完成經(jīng)營(yíng)的中小醫(yī)療器械企業(yè)會(huì)面臨巨大的經(jīng)營(yíng)壓力。因?yàn)?ldquo;兩票制”的推行，現(xiàn)有的依靠大代理商的渠道策略和商業(yè)策略會(huì)被完全顛覆，而中小型醫(yī)療器械企業(yè)沒有較多的優(yōu)質(zhì)臨終端（最接近醫(yī)院的商業(yè)）的純銷商業(yè)資源，這會(huì)讓醫(yī)療器械企業(yè)短期內(nèi)無所適從。而且，很多醫(yī)療器械流通企業(yè)會(huì)因?yàn)?ldquo;兩票制”消失，這給生產(chǎn)企業(yè)造成很大的商業(yè)合作伙伴選擇的困難和可能造成的應(yīng)收風(fēng)險(xiǎn)。

另一方面，“兩票制”會(huì)推高醫(yī)療器械企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本和運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)?ldquo;兩票制”的推行，生產(chǎn)企業(yè)不僅要應(yīng)對(duì)臨終端（最接近醫(yī)院的商業(yè)）的票據(jù)外的利潤(rùn)要求，還要滿足其他中間商、銷售人員提成、醫(yī)院方面相關(guān)費(fèi)用提成等諸多利益分配，這在增加運(yùn)營(yíng)成本的同時(shí)，也加大了運(yùn)營(yíng)的合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)用耗材降價(jià)！

無論城市公立醫(yī)院改革還是縣級(jí)醫(yī)療體系改革，招標(biāo)采購(gòu)，或統(tǒng)一采購(gòu)，或聯(lián)合采購(gòu)或掛網(wǎng)采購(gòu)，都直指醫(yī)療器械價(jià)格，不管是高價(jià)耗材還是普通耗材，甚至檢驗(yàn)試劑和后期維護(hù)都面臨降價(jià)趨勢(shì)，比如浙江醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)政策降價(jià)幅度達(dá)30%。

由于篇幅所限，其他一些政策就不多談，但是，醫(yī)療器械行業(yè)整體的發(fā)展態(tài)勢(shì)還是好的，醫(yī)療器械行業(yè)正在加速整合和重組。

中小醫(yī)療器械需要調(diào)整經(jīng)營(yíng)思路，通過優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資本運(yùn)作、聯(lián)盟、合作或者股份運(yùn)作等方式增加自身經(jīng)營(yíng)能力和研發(fā)能力，逐步從落后產(chǎn)能的低研發(fā)、高仿造的模式中脫離出來，形成穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢(shì)，才是正途。