湖南省Ⅱ類醫(yī)療器械收費新標準公布，每個品種首次注冊費較之前降低約2萬余元；變更注冊費和延續(xù)注冊費較之前降低近1萬元。

收費新標準出爐

近日，湖南省發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《湖南省市場監(jiān)督管理系統(tǒng)行政事業(yè)性收費標準》的通知，文件里對湖南省藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費、特種設備檢驗費等收費標準有了新調(diào)整。

 據(jù)悉，此次在標準的制定上，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會進行了多方因素的考量，向省發(fā)改委提交《關(guān)于請求減免我省Ⅱ類醫(yī)療器械注冊收費標準的報告》、多次組織會員企業(yè)配合政府相關(guān)部門進行調(diào)研，如今費用大幅度下調(diào)，對湖南省醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)來說是一個喜訊。

文件里指出，Ⅱ類醫(yī)療器械，每個品種首次注冊費較之前降低21600元，直降30%；變更注冊費較之前降低9060元；延續(xù)注冊費較之前降低9000元。該通知自2019年4月10日起執(zhí)行，有效期五年。

同時，湖南省發(fā)改委強調(diào)，原有的《湖南省發(fā)展和改革委員會湖南省財政廳關(guān)于重新發(fā)布全省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費標準的暫行通知》（湘發(fā)改價費〔2017〕208號）、《湖南省發(fā)展和改革委員會湖南省財政廳關(guān)于重新發(fā)布湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費標準的通知》（湘發(fā)改價費〔2014〕1039號）一律廢止。

全國降低收費的地區(qū)已達13個

全國的情況上，賽柏藍器械做了相關(guān)統(tǒng)計，至今已有24個省/市/自治區(qū)公布了二類收費標準，從表中看到，北京市雖免收延續(xù)注冊費，但首次注冊費依然是最高的地區(qū)。降低注冊收費的地區(qū)為13個，下調(diào)幅度都較大，個別省份下調(diào)超過100%。

免收注冊費的省級單位有天津和湖北，內(nèi)蒙古自治區(qū)在延續(xù)注冊上也免收。 

24省級單位醫(yī)療器械二類注冊收費標準表

單位：元

數(shù)據(jù)來源：各省級單位市場監(jiān)督管理系統(tǒng)，賽柏藍器械制圖

關(guān)于各個省份注冊費的變更動態(tài)，賽柏藍器械也將持續(xù)關(guān)注。 

附：【最新】湖南省市場監(jiān)督管理系統(tǒng)行政事業(yè)性收費標準表