腔道用醫用超聲耦合劑是今年推出的新款耦合劑，在前幾年超聲診斷使用的是醫用超聲耦合劑和醫用消毒超聲耦合劑，由于之前腔道、粘膜等部位的超聲診斷沒有嚴格的規范，醫院普遍使用的是醫用消毒超聲耦合劑。

天津某紙業股份有限公司和廣州某醫藥科技有限公司先后被藥監局要求召回耦合劑，其原因正是不符合《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）產品分類和用途要求，可能誤導臨床醫生對醫用超聲耦合劑的正確使用，可能引起患者感染風險。腔道用醫用超聲耦合劑的優勢主要有三項：

一、無菌型。符合《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）強制性標準，符合醫院新要求，以下3類情況均需使用無菌型耦合劑：

1、術中超聲、穿刺活檢等在創口和非完好皮膚上進行的超聲診斷、治療操作；

2、經食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜的超聲診斷、治療操作；

3、對嬰兒進行的超聲診斷、治療操作。

二、防止交叉感染。腔道用醫用超聲耦合劑是一支一用的包裝，一般來說是12g/支、15g/支、20g/支這樣的小規格包裝，因此是一人一支，防止多人使用造成交叉感染。

三、競品少，市場大。腔道用醫用超聲耦合劑現在市面上的品牌是非常少的，加起來大概也五指之數，生產資質要求高加上生產條件較為苛刻，導致了能夠生產無菌型耦合劑的耦合劑生產廠家少之又少。

如今腔道用的耦合劑市場需求是非常龐大的，但由于不同于普通的超聲耦合劑，無菌型耦合劑準入門檻還是比較高的，因此80%以上的廠家只能生產普通的超聲耦合劑，不到20%的廠家能夠生產醫用消毒超聲耦合劑，不到5家是可以生產無菌型耦合劑的，可想而知，哪個廠家先一步生產出無菌型耦合劑，就能領先占有國內無菌型耦合劑這塊空白的市場，而經銷商也能比同行更快一步地搶占二、三甲醫院的資源。

平創醫療經過3年的資質申請和研發投入，于今年7月正式推出了腔道用醫用超聲耦合劑（無菌型耦合劑），這標志著平創醫療在耦合劑的領域上又跨出了關鍵性的一步，成為耦合劑行業的領頭羊。產品一經推出，很多對行業動態比較敏銳的經銷商馬上把醫用消毒耦合劑替換成腔道用耦合劑，醫療器械行業就是這樣，瞬息萬變，只有跟緊政策，才能不落下隊伍，才能不被市場淘汰。