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平創(chuàng)醫(yī)療

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緊急通知:醫(yī)用超聲耦合劑說明書與標(biāo)準(zhǔn)不一致?市局嚴(yán)查

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2019-02-21 17:22:32【

最近,四川某家醫(yī)院使用普通型超聲耦合劑用于非完整皮膚、黏膜、腔道出現(xiàn)違規(guī)操作。依據(jù)市局文件通知,明示要求全國各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑”也是我們所說的普通類型醫(yī)用超聲耦合劑進(jìn)行嚴(yán)格審查,明確規(guī)定醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品說明書內(nèi)標(biāo)使用禁忌“非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑不得用于黏膜和非完整皮膚”。如沒有相關(guān)標(biāo)識或說明書與國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)不一致,各大經(jīng)營使用單位給予退換貨處理。

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平創(chuàng)醫(yī)療作為一家全國醫(yī)療用品專業(yè)供應(yīng)商,耦合劑研發(fā)生產(chǎn)專家。按照國家醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理生產(chǎn),對生產(chǎn)環(huán)境和各方面條件都嚴(yán)格要求,確保所生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全有效。平創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用超聲耦合劑Ⅰ類產(chǎn)品說明書內(nèi)標(biāo)標(biāo)示“非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑不得用于黏膜和非完整皮膚”和國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)一致。對于四川某家醫(yī)院使用普通型超聲耦合劑違規(guī)操作行為,大大增加院內(nèi)交叉感染的風(fēng)險。平創(chuàng)醫(yī)療呼吁全國各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床上應(yīng)該重視醫(yī)用超聲耦合劑使用安全性。

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平創(chuàng)醫(yī)療自成立以來,致力專注于研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)用超聲耦合劑系列產(chǎn)品,相繼研發(fā)了醫(yī)用超聲耦合劑(I類)、醫(yī)用消毒超聲耦合劑(II類,腔道超聲診斷)、醫(yī)用無菌超聲耦合劑(侵入性超聲診斷)、醫(yī)用消毒凝膠、醫(yī)用耦合劑貼片等耦合劑系列產(chǎn)品。


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目前,國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)用超聲耦合劑絕大部分屬于Ⅰ類,個別醫(yī)院臨床上使用Ⅱ類,使用Ⅰ類,長期缺少監(jiān)管。對于消毒和感染等問題缺少重視,更令人擔(dān)憂的是,普通醫(yī)用超聲耦合劑用于皮膚、黏膜腔道,導(dǎo)致院內(nèi)交叉感染。國家法規(guī)規(guī)定,凡接觸皮膚、黏膜、腔道超聲檢查,不能使用普通耦合劑做超聲診斷,必須使用經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的可用于腔道/黏膜使用的醫(yī)用消毒超聲耦合劑。平創(chuàng)醫(yī)療推出的Ⅱ類醫(yī)用消毒耦合劑—安創(chuàng)安必潔醫(yī)用消毒超聲耦合劑,既有超聲耦合功能也有殺菌功能,可用于腔道、黏膜的超聲檢查,同時具有消毒皮膚黏膜的作用。

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安創(chuàng)安必潔醫(yī)用消毒耦合劑有有哪些優(yōu)勢?

1、品質(zhì)優(yōu)異:只選用美國路博潤卡波姆。不化水,不易干,易擦凈,絕不含纖維素、石蠟油!

2、安全可靠:經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)可用于腔道的耦合劑,對人體無致敏、無刺激、無細(xì)胞毒性。符合國家《醫(yī)院感染管理方法》和《消毒管理辦法》的條款規(guī)定。

3、殺菌功能強(qiáng):殺菌劑選用三氯生,具有同步、快速、高效的特點,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌的殺菌率均在99.99%以上。

4、符合個人需要:采用牙膏式小包裝,一人一支,從源頭上防止交叉感染,降低醫(yī)療事故幾率。

平創(chuàng)醫(yī)療作為一家耦合劑研發(fā)生產(chǎn)專家,引領(lǐng)了我國行業(yè)的新趨勢,達(dá)到國際先進(jìn)國家的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)的安創(chuàng)安必潔醫(yī)用消毒耦合劑對患者起到了良好的保護(hù)作用。對醫(yī)院來說,防止院內(nèi)交叉感染的同時,能節(jié)約開支,增加醫(yī)院收入,一舉兩得,對患者來說,不僅沒有被感染的風(fēng)險,社保、醫(yī)保、公費(fèi)醫(yī)療皆可報銷,也沒有費(fèi)用增加的經(jīng)濟(jì)壓力。

 

 

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