在“4+7城市藥品集中采購(gòu)”相關(guān)文件出臺(tái)后,于2019年3月11日,北京市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作的通知》,并對(duì)優(yōu)先使用中選藥品、提高中選藥品合理使用水平、做好中選藥品臨床使用監(jiān)測(cè)等方面提出了具體要求。那么如何更好的落實(shí)這些相關(guān)配套政策,筆者將逐一從帶量采購(gòu)談判的初衷、初步結(jié)果,給醫(yī)院、患者帶來(lái)的利好以及藥師如何更好的發(fā)揮作用等方面進(jìn)行分析闡述。
何謂“4+7城市藥品集中采購(gòu)”
所謂“4+7城市藥品集中采購(gòu)”是指經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì)同意,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn),試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市(簡(jiǎn)稱4+7試點(diǎn)城市),由試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室作為工作機(jī)構(gòu),代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu),日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)。
帶量議價(jià)的初衷
在2018年12月7日,國(guó)務(wù)院召開(kāi)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)啟動(dòng)部署會(huì)后,主要是通過(guò)希望帶量議價(jià)實(shí)現(xiàn)以下幾點(diǎn):1、在質(zhì)量和療效上與原研藥基本一致的前提下,以國(guó)產(chǎn)仿制藥取代進(jìn)口原研藥;2、原研藥在過(guò)了專利期之后,能夠在經(jīng)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥低價(jià)沖擊下,出現(xiàn)價(jià)格下跌的“懸崖”;3、創(chuàng)造條件,讓原研藥和仿制藥在公平的規(guī)則下競(jìng)爭(zhēng);4、通過(guò)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)濟(jì)手段,淘汰一批落后的藥品產(chǎn)能。歸根結(jié)底就是為了提高藥品質(zhì)量,降低藥品價(jià)格,還利于患者。
帶量議價(jià)的初步結(jié)果
經(jīng)過(guò)依法合規(guī)、公開(kāi)透明的程序,備受社會(huì)各界關(guān)注的“4+7城市藥品集中采購(gòu)”招標(biāo)工作在上海順利完成。經(jīng)公證確認(rèn)了擬中選結(jié)果,公示的25個(gè)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%,降幅最大的達(dá)96%,這些預(yù)報(bào)的降價(jià)信息無(wú)疑對(duì)降低百姓用藥負(fù)擔(dān),減少國(guó)家醫(yī)保支出是重大利好。25個(gè)品種中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè),占88%,原研藥3個(gè),占12%,仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。另外,與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅52%,最高降幅96%,其中,用于治療非小細(xì)胞肺癌的一線分子靶向特特效藥物吉非替尼片降價(jià)77%,每盒由招標(biāo)前的2358元降到547元,而這款明星進(jìn)口原研抗腫瘤藥,較最高時(shí)的5000元/盒已降價(jià)接近90%,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 的恩替卡韋分散片也是從268.68元降到了17.36元,降幅更是達(dá)93.5%。所以,帶量議價(jià)確實(shí)降低的藥品的價(jià)格,返利與患者,減輕醫(yī)保的負(fù)擔(dān)。
“帶量議價(jià)”實(shí)施過(guò)程中可能存在的問(wèn)題
1. 在“4+7帶量議價(jià)”供應(yīng)問(wèn)題。是否會(huì)出現(xiàn)斷供影響臨床治療現(xiàn)在還無(wú)法預(yù)料;
2.企業(yè)報(bào)價(jià)是在政府保證“量”的前提下給的價(jià)。而政府所給的這個(gè)“量”永遠(yuǎn)是“過(guò)去的量”,拿過(guò)去的量給企業(yè),讓企業(yè)定現(xiàn)在的價(jià),并要求醫(yī)院必須執(zhí)行這個(gè)量,有點(diǎn)兒勉為其難,畢竟影響藥品臨床使用量的因素很多,醫(yī)療服務(wù)體系內(nèi)部的業(yè)務(wù)發(fā)展、病人流向、藥品研發(fā)更新、疾病譜的變化等。
3.一些企業(yè)真正的注意卻并放在這31個(gè)藥的中標(biāo)上,而在之外更大的市場(chǎng)上,而擬中選藥品價(jià)格大幅度下降后,如何保證藥品降價(jià)不降質(zhì),就需要藥品監(jiān)管部門(mén)將強(qiáng)化對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管,提高抽檢頻次,加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。
醫(yī)院藥師該如何發(fā)揮作用來(lái)確保“帶量議價(jià)”實(shí)施
在帶量議價(jià)實(shí)施過(guò)程中,國(guó)家、藥品生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的初衷是,帶量采購(gòu),以量換價(jià),即藥品價(jià)格的降低是基于使用到達(dá)一定的量之后才能實(shí)施,之前已經(jīng)分析過(guò),保證“帶量議價(jià)”的量的相關(guān)責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu),而醫(yī)療機(jī)構(gòu)里對(duì)藥品最為熟悉的就是醫(yī)院藥師,所以藥師在確保“帶量議價(jià)”政策實(shí)施方面責(zé)無(wú)旁貸。
一般來(lái)說(shuō),除一些婦兒??茡尵人幤吠猓t(yī)院多按大多數(shù)藥品都遵循“一品雙規(guī)”,也就是說(shuō)往往醫(yī)院還存在與這些“帶量議價(jià)”藥品藥名相同但廠家或者規(guī)格不同的藥物,而臨床醫(yī)師在使用藥物時(shí)多數(shù)以個(gè)人的用藥習(xí)慣或以臨床療效為主導(dǎo),相對(duì)而言會(huì)較少考慮國(guó)家出臺(tái)的藥品相關(guān)政策,而這個(gè)時(shí)候,就需要廣大藥師發(fā)揮作用,以促進(jìn)合理用藥,降低藥品費(fèi)用為目的,積極幫助醫(yī)院及臨床醫(yī)師來(lái)執(zhí)行國(guó)家政策,藥師具體可做好以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:
1.藥師應(yīng)當(dāng)梳理出本院使用的最新的“帶量議價(jià)”藥品目錄,同時(shí)可協(xié)助醫(yī)院信息科利用醫(yī)院信息化手段,對(duì)“帶量議價(jià)”藥品通過(guò)嵌入處方權(quán)限、處方提醒等內(nèi)容,對(duì)相關(guān)科室醫(yī)生進(jìn)行提示,確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用“帶量議價(jià)”藥品。
2.臨床藥師在參與臨床診療過(guò)程中,積極為臨床醫(yī)師做好政策的解讀以及“帶量議價(jià)”藥品目錄的培訓(xùn),讓臨床醫(yī)師對(duì)國(guó)家具體政策知曉,并熟記本科室常用的“帶量議價(jià)”藥品目錄。
3.醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)可通過(guò)組織醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員專家組成員以召開(kāi)工作會(huì)議形式并聯(lián)合醫(yī)院其他職能部門(mén),制定“帶量議價(jià)”藥品院內(nèi)臨床用藥指南,并結(jié)合本機(jī)構(gòu)中選藥品使用情況逐個(gè)分析,以及針對(duì)特殊人群如慢性病人、老年人、精神疾病患者等換藥風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊人群使用中選藥品,規(guī)范醫(yī)師用藥行為,逐步放量使用“帶量議價(jià)”藥品。
4.藥學(xué)部門(mén)定期對(duì)“帶量議價(jià)”藥品的相關(guān)臨床科室使用情況匯總分析,并組建監(jiān)測(cè)評(píng)估小組,評(píng)估中選藥品使用情況,科學(xué)評(píng)估本院中選藥品使用情況。
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