一、 耦合劑作用及臨床使用現狀

1、 作用：

          在超聲診斷和治療中，充填或涂敷于皮膚——粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質；殺菌消毒耦合雙重功能，降低醫源性交叉感染的幾率；輔助各類醫用超聲的臨床檢查和治療。

注：醫用超聲耦合劑行業標準

醫用超聲耦合劑YY0299—2008標準，已經于2010年6月1日起實施。該標準中明確提出：

“本標準的全部技術內容為強制性要求。”凡預期用途為“在超聲診斷和治療中（含術中）用作探頭（或治療口）與組織切口式、自然腔道（含食道、直腸、陰道）直接接觸的透聲媒質”無論是否具有其他特征（如無菌、消毒、滅菌等），一律按二類醫療器械管理。平之創醫用消毒超聲耦合劑就是基于此標準研發，具備耦合與殺菌消毒雙重功能。

2、 目前耦合劑使用現狀

國外：使用的是真空環境下生產的達到無菌級的超聲凝膠。

國內：醫療機構目前大多都會選擇推薦使用的耦合劑為二類標準的平之創醫用消毒超聲耦合劑（之前大多使用的是屬于一類標準的無消毒殺菌功能的僅具備耦合功能的大瓶裝耦合劑）。

二、 超聲檢查的常規操作流程

1、 皮膚超聲檢查：

將耦合劑涂覆于腹部凸探頭上，用于腹部器官的形態學檢查和彩色血流監測，在超聲引導下進行宮腔鏡手術和輸卵管宮腔造影術等。做完后將超聲探頭直接掛放于超聲儀支架上，用紙巾擦拭檢查部位皮膚。完畢后直接進行下一例超聲檢查。

2、  腔道、粘膜檢查：

將耦合劑涂覆于陰道探頭上，置于避孕套內，進入腔道進行檢查，檢查完畢后丟棄避孕套，將超聲探頭放回，接著直接進行下一例超聲檢查。

三、 超聲檢查中延續使用大瓶裝僅具備耦合功能耦合劑的不足

1、 超聲探頭頻繁使用過程中始終處于未消毒狀態，污染   嚴重，很容易引起醫源性交叉感染風險；

2、 超聲探頭在每次使用完畢后都沒有消毒的程序便投入下一次的使用中。超聲探頭一旦被污染，便成為細菌的貯藏場所，成為交叉感染的中轉站；

3、 超聲探頭長久如此使用對其會產生損害。

四、 超聲探頭使用現狀以及消毒難的困境

1、 超聲探頭屬于高精密、價值高的檢測儀器，一個超聲探頭就有幾萬元到十幾萬元不等。常規消毒均會對超聲探頭造成損害，如：碘酒、過氧乙酸、乙二醛、酸性液、堿性液等；無腐蝕性消毒又需要較長時間，如：紫光燈需要20到30分鐘；戊二醛可以進行消毒，使用后必須用酒精再進行清洗，否則對皮膚有非常強烈的刺激反應，這就給醫務工作者增加了工作時間，影響其臨床的檢查的時效性；

2、 “超聲質控手冊”中注明：

一切探頭均禁用碘酒、有機汞、有機溶劑、過氧乙酸、酸性液、堿性液等清洗。基本上所有的超聲設備廠家在其說明書上說明：酒精、乙二醛類等會對探頭造成腐蝕。紫外線、臭氧需單獨消毒，且耗時長；1-2%戊二醛對皮膚、粘膜有刺激性需另外清洗，且耗時長；超薄塑料套包裹操作麻煩且容易破損還耗時長。所以常規上無合適的化合物及介質對醫學超聲探頭來進行快速殺菌消毒；

3、 醫療資源分布不均，患者扎堆于二甲級以上大型醫院，超聲診斷技術的進步和發展又讓超聲檢查廣泛應用于眾多方面，超聲檢查室外門庭若市，都是流水作業。常規的無腐蝕性的消毒方式因為消毒所需的時間長或者操作復雜而不能滿足實際需要，所以目前超聲探頭消毒難的問題就更加突出；

4、 醫源性交叉感染潛在風險的存在與普遍重視程度的低下，示例如下：

皮膚超聲檢查：在連續兩例檢查之間如果超聲探頭沒有消毒殺菌這一過程，超聲探頭就很有可能成為病原體貯存的場所。在醫院內的交叉感染傳遞提供了的傳播途徑，甚至為通過接觸而傳播的院感耐藥菌提供了擴散條件；

腔道、粘膜檢查：做腔道超聲時，腔道探頭所用護套的穿孔率達8%~81%，避孕套的穿孔率達0.9%~2%，探頭和耦合劑依然有接觸黏膜的機會。而且在連續兩例腔道檢查之間依然沒有消毒的過程，僅是換用避孕套而已；

5、 超聲檢查主要是對檢查的項目負責，對檢查過程中的操作關注程度不是太高；

6、 因超聲探頭污染而引發的醫源性交叉感染發生后，患者會直接去診療科室就診，不會將交叉感染的后果反饋給超聲科，使得超聲科對于超聲探頭的污染沒有引起重視。

五、 解決方案

1、 超聲探頭消毒方案的提供者——平之創

1) 基于國家最新行業標準（YY0299—2008）研發，進行了全面的監測，各項指標均優于行業標準的數據。聲速、聲特性阻抗、聲衰減系數斜率、粘度等監測數據均高于行業標準。成像清晰，輔助診斷數據的準確性；

2) 安全性：平之創醫用消毒超聲耦合劑細胞毒性、致敏、刺激反應均高于（YY0299—2008）行業標準；平之創醫用消毒超聲耦合劑進行了陰道粘膜刺激反應檢驗的生產廠家；平之創醫用消毒超聲耦合劑的PH值達到6.7，接近中性，對超聲探頭無腐蝕、無損害，可以顯著提高超聲探頭的使用壽命。

2、 殺菌消毒功能

平之創醫用消毒超聲耦合劑的組成成分：三氯生、AES（月桂醇醚硫酸鈉）、CARBOMER（卡波姆）、維生素B5、丙二醇、去離子水等；上述組成成分對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等都具有廣泛高效的殺滅作用。

3、 質量保證

省級藥檢所出具的檢驗報告。基于國家行業標準（YY  0299—2008）標準進行產品檢驗，各項指標均優于新標準要求。

4、 雙重功能

平之創醫用消毒超聲耦合劑在提供耦合的同時解決了超聲探頭污染的重大難題，起到了對超聲探頭快速消毒的目的。解決了臨床工作量大，消毒難的問題。

5、 操作方便專利包裝

平之創醫用消毒超聲耦合劑的包裝在設計時充分考慮到了臨床使用的方便性，采用通用的黃金比例，一次性擠出率達到85%以上，包裝內殘留率小于5%；采用易折式硬嘴（可單手操作）（專利號：201020123796.7）。

6、 平之創醫用消毒超聲耦合劑內含維生素B5，滋潤皮膚，無任何刺激性氣味，區別同類別消毒超聲耦合劑對皮膚刺激（或氣味刺激）。

六、 平之創醫用消毒超聲耦合劑臨床使用的價值

1、 降低超聲檢查中醫源性交叉感染的風險，提高醫療服務水平；

2、 超聲探頭實現快速殺菌消毒的作用，對直接接觸的皮膚、粘膜起到殺菌消毒作用；

3、 改善超聲醫務工作者的工作環境，是安全行醫的保障。

在超聲檢查中接觸過皮膚、粘膜的耦合劑或超聲探頭不可避免的會與醫務工作者接觸，也有發生交叉感染的風險，在做皮膚超聲檢查時，醫務工作者大多不佩戴一次性手套，病患情況復雜，皮膚病、肝病、性病等患者逐年增多；

4、 降低醫院成本支出，增加創收。醫院方面使用的普通耦合劑是向患者免費提供的，是計入成本支出的，在使用平之創后醫院方面可以節省該部分的開支，還可有5%的銷售加成，是屬于開源節流的雙向受益；

5、 超聲探頭非常昂貴，從幾萬到十幾萬元不等，平之創醫用消毒超聲耦合劑的PH值6.73大大延長超聲探頭的使用壽命，并及時殺菌消毒，長遠看實則為醫療機構節省一筆巨大的開支；

6、 有效降低醫院內部藥品銷售占比。國家規定，醫院內部藥品的銷售比例不得超過總體銷售的40%，而現實中幾乎所有的醫院都面臨著這樣巨大的壓力。衛生主管部門對醫院的考核中，藥品銷售比例是重要的指標之一，是關乎醫院評級、經費預算等能否通過的問題；

七、 平之創醫用消毒超聲耦合劑的前景

1、 目前平之創有物價的省份

 江蘇省、河南省、河北省、山東省、天津市、吉林省、湖北省、安徽省、江西省、四川省、廣東省、寧夏回族自治區；

2、 腔道、粘膜、嬰幼兒超聲檢查的應用到皮膚檢查的推廣應用。腔道、粘膜檢查中高感染和護套穿孔率的存在讓醫用消毒超聲耦合劑的應用顯得十分迫切和需要，嬰幼兒因抵抗能力弱也成為醫用消毒超聲耦合劑的適用對象；

3、 霧霾大氣污染的生活環境下造成疾病越來越多，未經消毒的醫源性交叉感染的案例逐漸增多，經濟條件的提高和健康意識的增強，發達地區已經明確超聲檢查中使用消毒超聲耦合劑的必要性。

注：此文供醫務工作者及從事超聲器械類經銷商參考，歡迎來電交流溝通，同時誠招各區域平之創消毒超聲耦合劑代理商（電話：020-28685591，平創醫療）。